OncoGen News |News |
•Diferențierea in vitro a celulelor stem mezenchimale•Fibroblastele peri-tumorale•Biomarkeri și strategii terapeutice•OncoGen este un centru de excelență specializat în cancer, alergii și medicină regenerativă.•Diferențierea in vitro a celulelor stem mezenchimale•Fibroblastele peri-tumorale•Biomarkeri și strategii terapeutice•OncoGen este un centru de excelență specializat în cancer, alergii și medicină regenerativă.

Progrese recente care extind domeniul terapiilor CAR-T

1. Prima terapie CAR-T pentru tumori solide, aprobată în China

Satricabtagene autoleucel, denumită și satri-cel, este o terapie CAR-T autologă îndreptată împotriva CLDN18.2, o proteină exprimată predominant de epiteliul gastric și prezentă pe suprafața celulelor tumorale în anumite cancere gastrointestinale. În iunie 2026, compania dezvoltatoare a anunțat aprobarea satri-cel în China pentru adenocarcinom gastric sau al joncțiunii gastroesofagiene avansat, HER2-negativ și CLDN18.2-pozitiv, după eșecul a cel puțin două linii de tratament. Aceasta a fost raportată ca prima autorizare a unei terapii CAR-T pentru o tumoră solidă. Studiul randomizat multicentric CT041-ST-01 a inclus 156 de pacienți. Mediana supraviețuirii fără progresie a fost de 3,25 luni cu satri-cel și 1,77 luni cu tratamentul ales de medic, iar rata de răspuns obiectiv a fost de 22%, comparativ cu 4% în grupul de control. Beneficiul clinic a rămas însă moderat, iar perioada de fabricație subliniază riscul progresiei bolii înainte de administrarea produsului celular.

Link: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00860-8 | https://clinicaltrials.gov/study/NCT04581473 | https://www.carsgen.com/en/news/20260622/

2. APRIL ar putea limita interferența produsă de BCMA solubil

Un alt studiu a investigat modul în care forma solubilă a antigenului BCMA poate afecta terapiile CAR-T utilizate în mielomul multiplu. BCMA solubil se poate lega de receptorii CAR fără a declanșa distrugerea celulei tumorale, funcționând ca o „momeală moleculară”. Cercetătorii au evaluat APRIL, o citokină produsă predominant de celule mieloide. Într-o cohortă de 46 de pacienți tratați cu terapii CAR-T anti-BCMA, răspunsul favorabil a fost asociat cu niveluri mai mari de APRIL și valori mai mici ale BCMA solubil. Experimentele au arătat că APRIL se poate lega de BCMA solubil și poate împiedica interacțiunea acestuia cu receptorul CAR. Rezultatele sunt preliminare, iar studiul nu susține administrarea sistemică a APRIL la pacienți, ci sugerează dezvoltarea unor molecule modificate sau a unor celule CAR-T capabile să neutralizeze local BCMA solubil.

Link: https://doi.org/10.1016/j.bbadis.2026.168342

3. Prima terapie CAR-T alogeneică primește Breakthrough Therapy de la FDA — AJMC

Soficabtagene geleucel (WU-CART-007), o terapie CAR-T off-the-shelf editată cu CRISPR, a obținut desemnarea Breakthrough Therapy de la FDA pentru leucemia și limfomul cu celule T recidivate/refractare. Studiul Phase 1/2 a arătat 91% rată de răspuns și 73% remisie completă. Spre deosebire de CAR-T-ul tradițional, nu necesită 4 săptămâni de producție personalizată.

Link: https://www.ajmc.com/view/off-the-shelf-car-t-cell-therapy-granted-breakthrough-therapy-designation-for-aggressive-t-cell-cancers

4. CAR-T off-the-shelf pentru lupus — CRISPR Medicine News

Fate Therapeutics a raportat date Phase 1 promițătoare pentru FT819, un CAR-T off-the-shelf editat genetic, în lupusul eritematos sistemic (LES). Terapia a indus răspunsuri clinice semnificative fără chimioterapie de condiționare prealabilă — o premieră în domeniu.

Link: https://crisprmedicinenews.com/news/cmn-weekly-13-june-2025-your-weekly-crispr-medicine-news/ | https://crisprmedicinenews.com/clinical-trial/systemic-lupus-erythematosus-sle-nct06308978/

5. KIR-CAR / SynKIR-110 în cancer ovarian, mezoteliom, colangiocarcinom — eCancer / AACR 2026

SynKIR-110, o terapie inovatoare care utilizează receptori de tip NK (KIR) pe celulele T, arată rezultate promițătoare în Phase 1 pentru cancer ovarian avansat, mezoteliom și colangiocarcinom. Această abordare depășește epuizarea celulelor T — una dintre principalele bariere în tumorile solide.

Link: https://ecancer.org/en/news/28100-aacr-2026-new-kir-car-t-cell-therapy-shows-promise-in-multiple-solid-cancers

6. MD Anderson: CAR-T anti-CD94 produs în 3 zile — FirstWord Pharma / MD Anderson

Cercetătorii de la MD Anderson și CTMC au dezvoltat un CAR-T targetând CD94+ pentru limfoame T/NK agresive. FDA a aprobat studiul Phase 1. Inovația: producția durează doar 3 zile, iar livrarea la pacient se face în 11 zile.

Link: https://firstwordpharma.com/story/7432627 | https://www.mdanderson.org/newsroom/novel-car-t-cell-therapy-developed-by-ut-md-anderson-researchers-moves-into-clinical-studies.h00-159855345.html

Competiții internaționale / europene importante în Biotehnologii