Laborator Control al Calității (QC/GLP)

Controlul calității produselor biologice conform standardelor GLP, testare și validare

Scurtă descriere

În cadrul acestui compartiment, sunt dezvoltate teste de control al calității aplicate în analiza tuturor materialelor și reactivilor a căror utilizare este considerată critică în producerea și depozitarea materialelor și produselor finite.
Laboratorul este esențial pentru stabilirea procedurilor de monitorizare a produselor dedicate utilizării clinice și pentru controlul calității culturilor de celule.
Se propune validarea tuturor procedurilor de lucru, inclusiv durata și condițiile de transport a materialelor biologice, protocoalele de cultivare a diverselor tipuri de celule, calitatea și verificarea aseptică a reactivilor, procedurilor și produselor finale.

Teste de sterilitate
Stabilirea numărului de celule
Teste de diferențiere celulară
Teste citogenetice
Teste de detectare a markerilor celulari (fluxcitometric și/sau imunohistochimic)