Compartiment GMP
Microproducție în condiții GMP pentru materiale biologice și produse terapeutice avansate.
Scurtă descriere
- Suprafața de 150 mp îndeplinește toate cerințele pentru prelucrarea materialelor biologice în condiții GMP (bune practici de fabricație) specifice industriei medicamentoase și altor produse terapeutice.
- Zona include 3 camere de clasă A, plasate în încăperi din clasa B (ISO 5), unde condițiile de mediu sunt monitorizate permanent: numărul de particule, încărcarea bacteriană, temperatura, umiditatea, presiunea și performanța filtrării aerului de tip HEPA.
- Accesul este strict restricționat pentru personalul de specialitate.
Principalele activități și tehnici
Standardele extrem de ridicate ale acestor spații asigură următoarele aplicații:
- Imunoterapie antitumorală
- Crearea de combinații terapeutice personalizate pentru pacienții cu cancer
- Terapii inovatoare în bolile imune
- Izolarea și extinderea tipurilor de celule cu aplicare în medicina regenerativă în condiții controlate
Echipament
- Hote cu flux laminar
- Incubatoare CO2
- Frigidere și congelatoare
- Centrifuge
- Separator celular clinic CliniMACS
- Uscătoare de congelare
- Mașină de prelucrare pentru țesut osos
