Compartiment GMP

Microproducție în condiții GMP pentru materiale biologice și produse terapeutice avansate.

Compartiment GMP - Clean Room Laboratory

Scurtă descriere

  • Suprafața de 150 mp îndeplinește toate cerințele pentru prelucrarea materialelor biologice în condiții GMP (bune practici de fabricație) specifice industriei medicamentoase și altor produse terapeutice.
  • Zona include 3 camere de clasă A, plasate în încăperi din clasa B (ISO 5), unde condițiile de mediu sunt monitorizate permanent: numărul de particule, încărcarea bacteriană, temperatura, umiditatea, presiunea și performanța filtrării aerului de tip HEPA.
  • Accesul este strict restricționat pentru personalul de specialitate.

Principalele activități și tehnici

Standardele extrem de ridicate ale acestor spații asigură următoarele aplicații:

  • Imunoterapie antitumorală
  • Crearea de combinații terapeutice personalizate pentru pacienții cu cancer
  • Terapii inovatoare în bolile imune
  • Izolarea și extinderea tipurilor de celule cu aplicare în medicina regenerativă în condiții controlate

Echipament

  • Hote cu flux laminar
  • Incubatoare CO2
  • Frigidere și congelatoare
  • Centrifuge
  • Separator celular clinic CliniMACS
  • Uscătoare de congelare
  • Mașină de prelucrare pentru țesut osos